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江苏盈科生物盈能®中/长链脂肪乳注射液通过仿制药一致性评价 为全国第三家过评企业
  • 信息来源:医药高新区(高港区)党政办公室
  • 发布日期:2023-05-29 08:40
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日前,江苏盈科生物制药有限公司研发的盈能®中/长链脂肪乳注射液(C6-24)的仿制药质量和疗效一致性评价获得国家药品监督管理局批准,成为该产品全国第三家过评企业。

据了解,中/长链脂肪乳注射液(C6-24)是肠外营养用药,是一种能量补充剂。肠外营养是指从静脉内供给营养作为手术前后及危重患者的营养支持,使病人在无法正常进食的状况下仍可以维持营养状况、体重增加和创伤愈合,幼儿可以继续生长、发育。盈能®由长链的大豆油(供注射用)(LCT)和中链甘油三酸酯(MCT)混合而成,不但提供必要脂肪酸,而且能够比长链脂肪乳更快速的供能,对有脂代谢障碍的患者尤其有利。

2020年,盈科生物“丙泊酚中/长链脂肪乳注射液”成功通过国家药品监督管理局审批,成为该品种首家通过一致性评价的国内企业,吸引业内关注。2022年,盈科生物又成功推出丙泊酚乳状注射液,再次成为焦点。本次中/长链脂肪乳注射液(C6-24)的仿制药质量和疗效一致性评价获得国家药品监督管理局批准,企业成功跻身复杂制剂第一梯队。

江苏盈科生物制药有限公司成立于2011年,是国内脂肪乳剂细分领域头部企业,围绕特色销售终端进行产品布局,包括麻醉相关(麻醉、肌松、镇痛)、肠外营养、胃肠镜检查、局麻药等。拥有复杂注射剂研发平台、麻醉膏剂贴剂研发平台、原料药工艺研发及产业化平台,能够持续开发特色高端仿制药产品,形成具有市场竞争力的产品集群。

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